Цикадокс, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10мг, флаконы 5 шт

Действующее вещество:
Цитохром C

Лекарственная форма:  
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:
1 флакон содержит:
Действующее вещество: цитохром С – 10,0 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 37,0 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты – до pH 6,0-7,0.

Описание:
Лиофилизированная масса светло-красно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Метаболическое средство
АТХ:  
C01CX   Other cardiac stimulants

Фармакодинамика:
Метаболическое средство, оказывает антигипоксическое, трофическое действие, стимулирует процессы регенерации. Является катализатором клеточного дыхания. Механизм действия препарата связан с наличием в простетической группе железа, способного переходить из окисленного состояния в восстановленное. В результате ускоряются эндогенные окислительно-восстановительные реакции и обменные процессы в тканях, улучшается утилизация кислорода и снижается гипоксия тканей при различных патологических состояниях.

Фармакокинетика:
Быстро и полностью всасывается. Хорошо проникает в клетки органов и тканей.

Показания:
Цитохром С применяют в комплексной терапии в качестве средства, улучшающего тканевое дыхание, при состояниях, сопровождающихся нарушением окислительно-восстановительных процессов в организме: асфиксии новорожденных; тяжелых травмах; до и после оперативного вмешательства (с целью предупреждения шока), в период ремиссии бронхиальной астмы с наличием дыхательной недостаточности, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и сердечной недостаточностью; при вирусном гепатите, осложненном печеночной комой; при отравлении снотворными препаратами и окисью углерода.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему или вспомогательным веществам препарата, беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:
Применение препарата ЦИКАДОКС при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием данных о безопасности.

Способ применения и дозы:
Препарат применяют внутривенно и внутримышечно.

Перед применением препарата содержимое флакона следует растворить в 4 мл воды для инъекций и определить индивидуальную чувствительность к нему. С этой целью подкожно вводят 0,1 мл раствора препарата (0,25 мг действующего вещества). Если при этом в течение 30 минут не наступает реакция (покраснение лица, кожный зуд, крапивница), то можно приступать к лечению препаратом. Перед назначением повторного курса обязательно повторяют биологическую пробу.

10-20 мг действующего вещества, непосредственно перед инъекцией, растворяют в 4-8 мл воды для инъекций и вводят внутривенно медленно или внутримышечно 1-2 раза в день.

Курс лечения составляет 10-14 дней.

При сердечной недостаточности препарат разводят в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы и вводят внутривенно капельно (30-40 капель в минуту) в течение 6-8 часов. Суточная доза составляет 30-80 мг действующего вещества. В послеоперационном периоде (операции по поводу врожденных и приобретенных пороков сердца) препарат вводят внутривенно по 10 мг действующего вещества, растворив его непосредственно перед инъекцией в 4 мл воды для инъекций, 2 раза в день. В случае тяжелого состояния (травма, шок, печеночная кома, отравление снотворными препаратами и окисью углерода) препарат назначают внутривенно по 50-100 мг действующего вещества, растворив его непосредственно перед инъекцией в 20-40 мл воды для инъекций.

При асфиксии новорожденных препарат вводят в пупочную вену на протяжении первых двух минут после рождения в дозе 10 мг действующего вещества, растворив его в 4 мл воды для инъекций.

При бронхиальной астме препарат назначают внутримышечно по 5-10 мг действующего вещества, растворив его непосредственно перед инъекцией в 2-4 мл воды для инъекций, 2 раза в день. Курс лечения составляет 14-25 дней и зависит от тяжести гипоксии.

Побочные эффекты:
Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

При быстром введении препарата возможны:

Со стороны иммунной системы: частота не установлена – может возникнуть озноб с повышением температуры, аллергические реакции.

При длительном применении возможны:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота не установлена – изменение картины периферической крови, показателей свертывающей системы крови.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота не установлена – изменение функции печени.

Передозировка:
Возможны проявления повышенной чувствительности к компонентам препарата, которые требуют отмены препарата и назначения симптоматической терапии.

Взаимодействие:
Препарат уменьшает токсичность сердечных гликозидов, усиливает их положительное изотропное действие.

Особые указания:
Перед парентеральным применением препарата необходимо провести пробу на индивидуальную чувствительность к препарату.

Вспомогательные вещества

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одном флаконе, то есть по сути не содержит натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, применение препарата не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг.

Упаковка:
Количество препарата, содержащее 10 мг действующего вещества, во флаконы из стекла первого гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми.

На флаконы наклеивают этикетки самоклеящиеся.

По 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги, или без фольги.

1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту